市販の発毛剤・育毛剤とクリニックの薬は何が違うのか

ドラッグストアの棚に並ぶ「育毛剤」と「発毛剤」。そしてクリニックで処方される薬。

これらの違いは、値段でも効果の強さでもなく、法律上の区分が違うという点にあります。ここを理解しておくと、何を選ぶべきか、どこまで市販で対応できるのかが自分で判断できるようになります。

「発毛剤」と「育毛剤」は法的に別物

まず前提として、医薬品医療機器等法（薬機法）は、商品を次の区分に分けています。

区分 位置づけ 標榜できること
医薬品 治療・予防を目的とする 承認された効能・効果（例：発毛、脱毛の進行予防）
医薬部外品 作用が穏やかなもの 承認された範囲（例：育毛、養毛、脱毛の予防）
化粧品 清潔・美化が目的 効能の範囲はさらに限定的

そして重要なのは、区分によって名乗れることが決まっているという点です。

  • 発毛剤 … 医薬品。「発毛」を標榜できる
  • 育毛剤 … 多くが医薬部外品。「育毛」「脱毛の予防」までしか言えない

同じ棚に並んでいても、期待できることが法的に違います。「育毛剤」は、今ある毛を健やかに保ち抜け毛を防ぐことを目的としたもので、失われた毛を生やすことを標榜できる区分ではありません。

パッケージの隅にある「医薬品」「医薬部外品」の表記を見れば、どちらなのかが分かります。

市販で買えるもの：ミノキシジル外用薬

日本で承認されているミノキシジル製剤は外用（塗り薬）のみで、これは第1類医薬品に分類されます。

日本皮膚科学会の診療ガイドラインでも、ミノキシジル外用は推奨度A（行うよう強く勧める）とされており、男性型脱毛症には5%、女性型脱毛症には1%の外用が推奨されています。

第1類医薬品とは何か

一般用医薬品の中で、特にリスクが高いとされる区分です。

  • 購入時に薬剤師からの情報提供を受ける必要がある
  • ドラッグストアでは薬剤師のいるカウンターでの対応になる
  • ネット販売も可能だが、薬剤師の関与が前提

つまり、レジで黙って買える商品ではありません。わざわざこの区分になっているという事実自体が、扱いに注意が必要な薬であることを示しています。

副作用として、頭皮のかゆみ・かぶれ・発疹、そして使用開始初期の一時的な抜け毛の増加（初期脱毛）が知られています。

市販で買えないもの：フィナステリド・デュタステリド

一方、AGA治療でよく名前が挙がるフィナステリドとデュタステリドは、処方箋医薬品です。医師の診断と処方がなければ入手できません。

ガイドラインではどちらも男性型脱毛症に対して推奨度Aとされています。効果が認められている薬が、なぜ市販されないのか。理由は明確です。

理由1：女性への投与が禁忌
妊婦に投与すると、DHTの低下により男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。妊婦・妊娠している可能性のある女性・授乳中の女性への投与は禁忌とされています。誰でも買える状態にはできません。

理由2：副作用の管理が必要
性機能に関する副作用や、まれに肝機能障害が報告されています。投与にあたっては添付文書をよく読んだうえで、十分な説明と同意が必要とガイドラインにも記載されています。

理由3：他の検査に影響する
フィナステリドは前立腺がんのマーカーである血清PSA濃度を約50%低下させることが示されています。服用中にPSA検査を受ける場合、測定値を2倍した値を目安として評価すべきとされています。本人がこれを知らないまま検査を受けると、判断を誤る可能性があります。

理由4：20歳未満の安全性が確立していない
国内の臨床試験は20歳以上の男性を対象に行われたため、20歳未満に対する安全性は確立していません。

これらを踏まえると、医師の管理下でしか使えない設計になっていることが理解できます。

個人輸入という選択肢のリスク

「処方箋なしで安く買える」という理由で、海外からの個人輸入を検討する人がいます。ここは慎重に判断すべきところです。

厚生労働省および政府広報は、医薬品の個人輸入について次のように注意喚起しています。

品質・有効性・安全性が保証されない
個人輸入した医薬品は、品質・有効性・安全性について国内の法的規制を受けません。期待した効果が得られないばかりか、思わぬ健康被害を受ける危険性があるとされています。偽造医薬品の流通も問題になっています。

医薬品副作用被害救済制度の対象外になる
これが最も重い点です。国内で正規に流通する医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度による救済を受けられる仕組みがあります。しかし個人輸入した医薬品による健康被害は、この制度の対象外です。

そもそも認められていない場合がある
自己判断で使用すると重大な健康被害を生じるおそれがある医薬品は、数量にかかわらず、医師による処方が確認できない限り、一般の個人による輸入は認められていません。

安く手に入ったとしても、何かあったときに誰も守ってくれない状態を選ぶことになります。

関連して：ミノキシジルの「内服」

なお、ミノキシジルの内服薬は日本で認可されておらず、診療ガイドラインでは推奨度D（行うべきではない）とされています。ガイドラインは「男性型脱毛症に対する治療薬としても認可されている国はない」とし、個人輸入で入手・服用されることが医薬品医療機器等法の観点から問題視されていると記載しています。

内服用製剤の添付文書には、胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全、むくみや体重増加といった重大な心血管系障害の記載があります。

どう使い分けるか

整理すると、こうなります。

市販（第1類医薬品） 医療機関（処方箋医薬品）
代表 ミノキシジル外用 フィナステリド／デュタステリド内服
入手 薬剤師の情報提供を受けて購入 医師の診断と処方
作用の方向 発毛を促す 進行を抑える（DHTの生成を抑制）
副作用の管理 自己管理 医師による管理

作用の仕組みが異なるため、ガイドラインでも併用が行われることがあります。

  • まず市販で試したい → ミノキシジル外用は選択肢になる。ただし購入時に薬剤師に相談する
  • 進行を抑えたい・原因側に働きかけたい → 内服薬は医療機関でしか入手できない
  • そもそもAGAか分からない → まず皮膚科で診断を受ける

まとめ

  • 「発毛剤」は医薬品、「育毛剤」は多くが医薬部外品。標榜できる効能が法的に違う
  • 日本で承認されているミノキシジル製剤は外用のみで、第1類医薬品。薬剤師からの情報提供が必要
  • フィナステリド・デュタステリドは処方箋医薬品。女性への禁忌、副作用管理、PSA検査への影響があるため医師の管理が前提
  • 個人輸入は医薬品副作用被害救済制度の対象外。品質・安全性も保証されない
  • ミノキシジル内服はガイドラインで推奨度D

パッケージの「医薬品」「医薬部外品」の表記を確認するところから始めてみてください。

免責事項

本記事は一般的な情報提供を目的としたものであり、特定の商品・治療法・医療機関を推奨するものではありません。医学的な診断・治療の代わりになるものではなく、効果を保証するものでもありません。医薬品の使用にあたっては、添付文書をご確認のうえ、薬剤師または医師にご相談ください。記載内容は執筆時点の情報に基づいています。

参考

  • 日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」
  • 厚生労働省「医薬品等の個人輸入に関するQ&A」
  • 政府広報オンライン「健康被害などリスクにご注意！ 海外からの医薬品の個人輸入」
  • 各医薬品の添付文書

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